En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2026-03-06 09:30:00-03 | AO003AW2103555 | Sujeto Pasivo | Mónica SAAVEDRA | Tema tratado: La reunión tuvo por objetivo presentar las características técnicas y regulatorias de la Levotiroxina enfocadas en la seguridad del paciente y continuidad de tratamiento crónico como hipotiroidismo. Merck expuso antecedentes del producto, detalló una nueva formulación sin lactosa con estabilidad de 36 meses y la disponibilidad de 11 presentaciones para ajustar dosis a los pacientes, los comprimidos están ranurados en ambas caras. Se remarcó el estrecho margen terapéutico que exige uniformidad y continuidad en la terapia. La nueva fórmula incluye estudios de divisibilidad conforme a normas FDA/EMA, que el Core Data Sheet, indica que los comprimidos son divisibles, se realiza una prueba de divisibilidad por lote. Desde Cenabast se abordó la operativa de licitaciones y la necesidad de trazar y vincular la información oficial en los portales (resoluciones y folletos) debiendo presentar la documentación oficial vigente y aprobada por el ISP, con el fin de asegurar que la información registrada corresponda a los documentos originales y oficiales. |
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| 2026-03-02 09:30:00-03 | AO003AW2099373 | Sujeto Pasivo | Gabriel Vivanco | 1. Presentación del proveedor: El Sr. Gabriel Vivanco, en representación de Focqus Consultores, expone que la empresa cuenta con experiencia en la realización de auditorías en el área de alimentos. Asimismo, señala que, dado que la empresa posee certificación bajo la norma ISO 9001, se encuentra en condiciones de efectuar auditorías en otros ámbitos que lo requieran. 2. Servicios ofrecidos: Focqus Consultores ofrece los siguientes servicios: Auditoría interna de buenas prácticas de manufactura y manipulación higiénica de alimentos y fármacos, aplicable a las unidades productivas y de almacenamiento de Cenabast. Auditorías de segunda parte a proveedores. 3. Requisitos administrativos desde Cenabast: Se indica que, para efectos de una eventual contratación, el proveedor deberá encontrarse debidamente inscrito en el registro ChileProveedores de ChileCompra. 4. Alcance y posible aplicabilidad desde Cenabast: Se consulta respecto de los procesos propios del negocio de Cenabast en los cuales podrían aplicarse estos servicios de auditoría, mencionándose como ejemplo el proceso de importaciones institucionales. Asistentes: Focqus Consultores: Gabriel Vivanco Cenabast: Christian Cavieres, Enrique García, Susana Bobadilla |
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| 2026-02-24 10:00:00-03 | AO003AW2095869 | Sujeto Pasivo | Marcelo Justiniano Viscay Campos | La reunión tuvo por objetivo informar a Cenabast sobre el avance del registro de Semaglutida (SELFIX) ante el ISP, destacando su relevancia como equivalente terapéutico para el tratamiento de la obesidad. El producto se presenta en jeringas prellenadas en concentraciones de 0,25 mg, 0,5 mg y 1 mg. Cenabast consultó respecto de las diferencias entre indicaciones para diabetes y obesidad, estimaciones de precio y potencial impacto competitivo (reducción estimada de 20–50% a mediano plazo), así como la necesidad de definir dosis y volúmenes para eventuales licitaciones. Se abordaron aspectos regulatorios vinculados a su clasificación (síntesis química o biológico), plazos de tramitación y posibilidad de solicitar prioridad ante el ISP. Se acordó compartir antecedentes adicionales y evaluar gestiones con autoridades competentes. Asistentes: Laboratorio Chile: Marcelo Justiniano Viscay Campos Cenabast: Susana Bobadilla, Sofía Olave, Enrique García y Katherinne Acosta |
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