Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Tema tratado: La reunión tuvo por objetivo presentar las características técnicas y regulatorias de la Levotiroxina enfocadas en la seguridad del paciente y continuidad de tratamiento crónico como hipotiroidismo. Merck expuso antecedentes del producto, detalló una nueva formulación sin lactosa con estabilidad de 36 meses y la disponibilidad de 11 presentaciones para ajustar dosis a los pacientes, los comprimidos están ranurados en ambas caras. Se remarcó el estrecho margen terapéutico que exige uniformidad y continuidad en la terapia. La nueva fórmula incluye estudios de divisibilidad conforme a normas FDA/EMA, que el Core Data Sheet, indica que los comprimidos son divisibles, se realiza una prueba de divisibilidad por lote.<br /> <br /> Desde Cenabast se abordó la operativa de licitaciones y la necesidad de trazar y vincular la información oficial en los portales (resoluciones y folletos) debiendo presentar la documentación oficial vigente y aprobada por el ISP, con el fin de asegurar que la información registrada corresponda a los documentos originales y oficiales.