Audiencias - Año 2026 - Catterina Ferreccio

1. Información General

Identificador

AO005AW2044219

Fecha

2026-01-19 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

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Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.
José Cárdenas Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.
LISELOTTE BECKER RODRIGUEZ Gestor de intereses Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. Laboratorio Chile S.A.
Jorge Hubner Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A.

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Los representantes de Laboratorio Chile S.A se reunieron con autoridades de ISP para ver la vialidad de la aprobación del principio activo semaglutida, que sea utilizado para la obesidad y a menor costo (50% menos de lo que vende hoy el otro laboratorio que hay en el país con este producto farmacéutico.<br /> <br /> Este medicamento, se encuentra aprobado por la agencia de alta vigilancia sanitaria argentina (ANMAT).<br /> <br /> Este producto farmacéutico al ser un medicamento tipo péptido sintético químico, no cabe en la clasificación de producto biológico, por lo que el laboratorio deberá presentar los antecedentes por registro ordinario. De todas maneras, el ISP tomará la consideración de esta petición, pero no asegura que se alineen a los registros del ISP para poder realizar su admisibilidad para ver si aplica.<br /> <br /> Por su parte el laboratorio ELEA de Argentina asegura las normas de seguridad, calidad y eficacia del medicamento de nivel genérico que se iba a asimilar al original.<br /> Se le pide al laboratorio, ver le dossier donde aparezcan las dosis, efectos adversos para evaluar costo/ beneficio.<br /> <br /> El Laboratorio Chile S.A. pedirá otra audiencia donde traerá sus técnicos expertos en esta materia para que puedan mostrar la envergadura de todo lo requerido por esta autoridad sanitaria y ver si es posible tramitar el medicamento al país a menor costo y pensando que el problema de la obesidad no es algo menor.