Audiencias - Año 2025 - Mariela Mège Sierra

1. Información General

Identificador

AO005AW1973948

Fecha

2025-11-11 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

VEVBTVM=

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ignacio Gillmore Gestor de intereses Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada INDURA S.A.
María Busquets Gestor de intereses INDURA S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Se conversa nuevamente sobre la situación abordada en audiencias anteriores, que ocurre a propósito del tema del registro sanitario de productos farmacéuticos relacionados con gases medicinales, en los que se ha cumplido también con requerir la autorización del establecimiento donde se fabrican estos productos. En el caso de esta empresa, ellos obtuvieron el registro de un producto de este tipo y han sido materia de fiscalizaciones y sumarios, no obstante, el importante esfuerzo que han hecho por cumplir la normativa. <br /> <br /> En su momento, teniendo en cuenta que no hay normativa dictada sobre este tema específico, solicitaron la cancelación voluntaria del registro obtenido, el que fue informado negativamente por el Ministerio de Salud, no dejándolos cancelar el registro. Indican también que este hecho los ha afectado en licitaciones en las que han participado, en que las entidades licitantes no han considerado el registro sanitario del producto, adjudicándolo a productos que no cumplen con la normativa, lo que les preocupa. <br /> <br /> Desde el Subdepto. Inspecciones, se informa que se están desarrollando distintas actividades para fiscalizar a otros actores del mercado, lo que esperan que contribuya a que más empresas estén interesadas en registrar los productos. No está clara aún la planificación en esta materia para 2026, estando todos contestes que es importante avanzar en la regulación de la materia.