Identificador |
AO005AW2035051 |
Fecha |
2025-12-23 11:30:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
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Duración |
1 horas, 0 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Luis Flores | Gestor de intereses | biomerieux chile spa | luisflores |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento. |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Exposición respecto a una mala interpretación por parte de profesionales de los prestadores de salud cuando se les informa respecto de Acciones Correctivas de Seguridad de Campo (FSCA), que afectan a determinados dispositivos médicos. Se le informa a representante de la empresa que se realizan capacitaciones a los Responsables de Tecnovigilancia de los prestadores de salud de la Red Nacional de Tecnovigilancia, por lo que se tomará esta inquietud para reforzar y clarificar la importancia y pertinencia de que una empresa informe respecto de una Acción Correctiva, la cual es parte del proceso de mejora y de difusión de un problema de seguridad identificado en la etapa de post comercialización por parte del fabricante.<br /> <br /> Asimismo, usuario indica que a nivel comercial existen distribuidores que utilizan a su beneficio que otra empresa informe de una FSCA de su producto, lo cual puede llevar a desincentivar la notificación. Finalmente, se informa que también se ha visto el impacto en procesos de licitación y adquisición de dispositivos médicos, en los cuales se deja fuera de los procesos aquellos productos que han tenido algún reporte de Acción Correctiva.<br /> <br /> Se informa que se revisará con las diferentes áreas del Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos lo informado para tomar medidas de clarificación pertinentes. Se recomienda a usuario, elevar esta situación a su asociación, para que se aborde en las mesas de trabajo con la Industria de dispositivos médicos. |