Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0050726

Fecha

2015-11-12 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED, registro

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Lama Lobista Neoethicals Chile SPA Eli Lilly Chile
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1.-Inscripción Humalog 200UI<br /> 2.-estatus de los trámites:<br /> <br /> Humalog SESTO cartuchos NUEVA INDICACION MT642394 09-03-2015<br /> "Basaglar 100ui/mL<br /> cartucho (FR) y<br /> kwikpen (Fr-Fr) y (FR-Indy)" INSCRIPCION RF658197 24-04-2015<br /> "Cyramza 100mg<br /> Ramucirumab " INSCRIPCION RF658513 17-04-2015<br /> "Cyramza 500mg<br /> Ramucirumab " INSCRIPCION RF658514 17-04-2015<br /> Trulicity 0.75 mg pen INSCRIPCION RF677584 30-06-2015<br /> Trulicity 1.5 mg pen INSCRIPCION RF677582 30-06-2015<br /> Trulicity 0.75 mg pen INSCRIPCION RF677580 30-06-2015<br /> Trulicity 1.5 mg pen INSCRIPCION RF677569 30-06-2015<br /> Resultado de Reunión<br /> 1.- En relación a la solicitud de incorporación de un nuevo referente al listado de Biotecnológicos, se señala que el oficio saldrá de este Subdepartamento en esta semana, se irá a proceso de firmas<br /> 2.Presenta listado con trámites pendientes , se acuerda que los enviará por correo, para que este Instituto pueda entregarle la información consultada<br /> 3.- Consulta sobre forma de registrar Hu8malog 200, en base a que existe un HUMALOG 100 registrado del mismo fabricante. Debe presentar un estudio farmacocinético/ farmacodinámico comparativo y todo el respaldo que justifique la dosis