Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

1. Situación del material<br /> <br /> El material y el lote involucrado ya no están disponibles, lo que impide realizar el análisis habitual.<br /> <br /> Debido a esto, no basta con la alternativa de solución estándar, sino que se deben explorar otros caminos, con apoyo del área regulatoria.<br /> <br /> La alternativa de solución sigue siendo un requisito, pero requiere orientación previa para preparar correctamente los antecedentes.<br /> <br /> 2. Necesidad de reunión técnica/regulatoria<br /> <br /> Se destaca como clave realizar una reunión previa con el área regulatoria antes de enviar antecedentes.<br /> <br /> Esta reunión permitirá:<br /> <br /> Aclarar qué documentación se requiere en este caso particular.<br /> <br /> Alinear criterios para acelerar la preparación de la alternativa de solución.<br /> <br /> Normalmente el proceso toma un par de semanas, pero por la urgencia podría reducirse significativamen<br /> 3. Próximos pasos<br /> <br /> Genaxya enviará por correo:<br /> <br /> Fechas y horarios disponibles (desde hoy hasta el resto de la semana, o bien lunes/martes).<br /> <br /> Listado de participantes, para evitar problemas formales.<br /> <br /> CENABAST coordinará internamente con todas las áreas involucradas.<br /> <br /> La reunión no requerirá lobby, al ser de carácter operativo.<br /> <br /> Se enviará el listado de antecedentes requeridos para avanzar con la alternativa de solución y su aprobación por la Dirección Técnica.