Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Solicitamos audiencia para exponer a la Fiscalía Nacional Económica información relevante respecto del proceso de ingreso a registro sanitario de Selfix semaglutida solución inyectable en sus tres presentaciones 025 mg 050 mg y 1 mg ingresadas el 10 de diciembre de 2025 que busca competir con el producto innovador conocido entre otros con la marca Ozempic de Novo Nordisk.<br /> Las solicitudes fueron declaradas no ha lugar por el Instituto de Salud Pública ISP al considerar la semaglutida como un producto biológico. Esta clasificación se aparta de los criterios utilizados por agencias internacionales de alta vigilancia sanitaria como FDA EMA y Health Canada que la reconocen como un medicamento químicopéptido sintético permitiendo la entrada de alternativas genéricas.<br /> El propósito de la audiencia es informar a la FNE sobre los potenciales efectos competitivos derivados de esta interpretación excepcional en particular<br /> La creación de una barrera regulatoria no necesaria que impide la entrada de competidores en un mercado altamente concentrado.<br /> El impacto económico sobre los consumidores y el sistema de salud considerando la ausencia de opciones alternativas para obesidad y diabetes tipo 2.<br /> Los posibles riesgos de distorsión competitiva al generar efectos equivalentes a una exclusividad de facto pese a que no existen barreras de propiedad intelectual vigentes.<br /> El contexto de alta sensibilidad en salud pública dado que la obesidad es una de las principales crisis sanitarias del país y que el acceso a terapias GLP 1 es crítico para su manejo.<br /> Buscamos entregar información técnica y contextual que permita a la Fiscalía evaluar si esta situación podría generar restricciones indebidas a la competencia en un mercado de alto impacto económico y social.